← Volver al análisis
Conformidad24 de julio de 20265 min de lectura

Por qué diciembre de 2027 no es un respiro: normas armonizadas y presunción de conformidad

El aplazamiento no llegó por un cambio de criterio, sino porque las normas de conformidad no estaban listas. Y un borrador no otorga presunción de conformidad.

El aplazamiento del alto riesgo a diciembre de 2027 se ha leído en muchas HR-techs como un respiro de dieciséis meses. Lo es solo si se ignora por qué llegó ese aplazamiento. La causa no es política, es técnica: las normas armonizadas que permiten demostrar la conformidad no estaban listas, y sin ellas la fecha original no se sostenía.

Quién escribe las normas y por qué llegan tarde

La Comisión encargó a CEN y CENELEC, a través de su comité conjunto JTC 21, el desarrollo de las normas armonizadas de los requisitos de alto riesgo. El mandato es de mayo de 2023, enmendado en junio de 2025. No llegaron al plazo pedido, agosto de 2025, y las normas completas podrían no estar disponibles antes de diciembre de 2026. Ese retraso puso en riesgo la entrada en aplicación del alto riesgo el 2 de agosto de 2026 y fue uno de los motivos del aplazamiento del Digital Omnibus al 2 de diciembre de 2027.

Qué es la presunción de conformidad, y qué no la activa

Aquí está la mecánica que conviene entender. Quien desarrolle un sistema de alto riesgo conforme a una norma armonizada disfruta de presunción de conformidad: se asume que cumple los requisitos que esa norma cubre, lo que ahorra buena parte de la carga probatoria. Pero esa presunción tiene condiciones estrictas, y un borrador no la activa:

  • La norma debe estar finalizada, no en fase de proyecto.
  • Debe estar armonizada, es decir, adoptada como norma europea de referencia para el reglamento.
  • Su referencia debe haberse publicado en el Diario Oficial de la Unión Europea.
  • Un borrador de trabajo del JTC 21, por avanzado que esté, no otorga presunción de conformidad.

De ahí la trampa del respiro. Construir hoy contra un borrador no te da la presunción, porque la norma todavía no existe como tal. Pero lo que sí puedes adelantar no depende de que se publique: el inventario de tus sistemas, la clasificación preliminar por finalidad, la documentación técnica, la supervisión humana y la transparencia del artículo 50, que sigue vigente desde agosto de 2026, no esperan a diciembre de 2027.